Indonesia Bakal Jadi Pusat Farmasi Halal Dunia, Gimana Industri Seleksi Bahan Nonhalal?

Suara.com - Indonesia mulai memperkuat posisinya sebagai salah satu calon pusat manufaktur farmasi halal global. Namun tantangan terbesarnya industri farmasi harus memastikan bahan aktif, gelatin, enzim hingga pelarut harus memenuhi persyaratan halal.

Seiring dengan investasi Daewoong Pharmaceutical sebesar 170 juta dollar Amerika Serikat atau setara Rp2,68 triliun sudah menyiapkan berbagai langkah tersebut.

PR Manager Daewoong Pharmaceutical Indonesia, Ferry Maulana Prateja mengatakan penilaian kehalalan bahan dilakukan dengan memperhatikan asal bahan, proses pembuatannya, serta dokumen pendukung yang dimiliki pemasok.

"Bahan aktif, gelatin, enzim, dan pelarut dievaluasi secara cermat berdasarkan asal bahan, proses pembuatannya, serta dokumentasi pendukung untuk memastikan kesesuaiannya dengan ketentuan halal dan standar keamanan yang berlaku," ujar Ferry dalam keterangan yang diterima Suara.com, Senin (9/11/2026).

Menurutnya, proses tersebut tidak hanya dilakukan melalui pemeriksaan bahan baku, tetapi juga mencakup penelusuran asal bahan, verifikasi dokumen, hingga pengawasan proses produksi.

"Proses ini mencakup penelusuran bahan baku, verifikasi dokumen, serta pengawasan terhadap proses produksi untuk menjaga konsistensi mutu, keamanan, dan pemenuhan persyaratan halal," jelasnya.

Dalam industri farmasi, penilaian bahan memang tidak cukup hanya melihat nama atau jenis kandungannya. Asal bahan dan proses pembuatannya juga menjadi faktor penting untuk menentukan kesesuaian dengan ketentuan halal.

Sebagai contoh, gelatin dapat berasal dari hewan, termasuk sapi maupun babi. Sementara itu, enzim dapat diperoleh dari sumber hewani, tumbuhan, atau mikroorganisme. Begitu pula dengan pelarut yang digunakan dalam formulasi obat, yang perlu ditelusuri asal dan proses pembuatannya.

Artinya, suatu bahan tidak otomatis dinyatakan halal atau nonhalal hanya berdasarkan nama atau fungsinya. Penilaian perlu dilakukan dengan melihat sumber bahan, proses produksi, serta kemungkinan terjadinya kontaminasi dengan bahan yang diharamkan.

Di Indonesia, pedoman pembuatan obat halal telah diatur melalui Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) Nomor 3 Tahun 2024 tentang Pedoman Cara Pembuatan yang Halal bagi Obat, Produk Biologi, dan Alat Kesehatan.

Selain menyeleksi bahan, industri farmasi juga harus memastikan proses produksi tidak menyebabkan kontaminasi dengan bahan yang tidak halal.

Permenkes Nomor 3 Tahun 2024 mengatur pemisahan tempat dan alat yang digunakan untuk memproduksi produk halal dan tidak halal. Pemisahan tersebut mencakup kegiatan pengolahan, penyimpanan, hingga pengemasan.

Produsen juga wajib memiliki prosedur tertulis dan terdokumentasi, termasuk dalam penerimaan bahan, pemeriksaan bahan yang datang, penyimpanan, proses produksi, serta penanganan produk yang tidak memenuhi kriteria halal.

Ketentuan tersebut menjadi dasar bagi Daewoong dalam merancang fasilitas manufaktur barunya di Cikarang. Berdasarkan keterangan perusahaan, pabrik pintar untuk produksi sediaan padat tersebut dirancang sejak awal untuk memenuhi persyaratan halal dari Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal (BPJPH).

Daewoong menyebut seluruh fasilitas akan dirancang untuk memenuhi ketentuan halal, bukan hanya menetapkan lini produksi tertentu sebagai lini halal. Bahan baku, bahan kemasan, dan bahan habis pakai yang masuk ke fasilitas juga akan didaftarkan serta dikendalikan untuk mencegah kontaminasi silang.

Perusahaan turut mengembangkan sistem penjaminan mutu yang mengintegrasikan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dengan Sistem Jaminan Produk Halal (SJPH). Sistem tersebut dirancang untuk memastikan ketertelusuran sejak penerimaan bahan baku, proses produksi, hingga pelulusan produk akhir.

Ferry mengatakan, tantangan pengembangan fasilitas manufaktur tersebut terutama berkaitan dengan pemenuhan seluruh persyaratan regulasi dan standar yang berlaku.

"Namun, dengan kepatuhan terhadap ketentuan BPOM dan BPJPH, penerapan standar GMP, serta perhatian yang konsisten terhadap mutu dan keamanan produk, kami yakin setiap tahapan dapat dijalankan dengan baik," ujarnya.

Perusahaan sebelumnya telah memperoleh persetujuan CPOB dari BPOM untuk fasilitas produksi terapi sel pada 2024. Kemudian, pembangunan pabrik pintar baru untuk produksi sediaan padat dimulai pada 2025.

Fasilitas baru tersebut ditargetkan memperoleh persetujuan CPOB pada Juli 2027. Setelah beroperasi, fasilitas ini diharapkan dapat memperkuat pasokan obat berkualitas yang diproduksi secara lokal.

Dengan target persetujuan CPOB pada 2027, Daewoong menyatakan ingin mempersiapkan fasilitas manufakturnya lebih awal untuk mendukung pengembangan produk farmasi halal.

Dalam jangka panjang, perusahaan berharap fasilitas Cikarang dapat menjadi basis produksi untuk memenuhi kebutuhan pasar Indonesia sekaligus memperluas distribusi ke kawasan ASEAN dan pasar global, khususnya negara dengan populasi Muslim.