Vaksin Virus Corona Rusia Ternyata Hanya Disetujui Untuk Kelompok Kecil

Suara.com - Rusia adalah negara pertama di dunia yang menyetujui vaksin melawan Covid-19. Ini diumumkan oleh Presiden Vladimir Putin awal bulan ini, seperti dilansir Health24.

Putin menyatakan bahwa vaksin tersebut telah disetujui untuk digunakan secara luas, dan kepala Dana Investasi Langsung Rusia, Kirill Dmitriev, mengatakan vaksin tersebut dapat didistribusikan paling cepat September.

Menurut Majalah Science, vaksin bernama Sputnik V telah disetujui untuk digunakan pada "sejumlah kecil warga dalam kelompok rentan".

Uji klinis fase 3 untuk menilai keamanan dan kemanjuran vaksin secara lebih menyeluruh, dijadwalkan untuk dimulai minggu ini. Rusia mengatakan pada Rabu gelombang pertama vaksin Covid-19 akan siap untuk beberapa petugas medis dalam dua minggu.

Tapi hal itu ditolak karena masalah keamanan "tidak berdasar" yang dikemukakan oleh beberapa ahli atas persetujuan cepat Moskow terhadap obat tersebut.

Menurut Washington Post, Sputnik V sebelumnya diuji dalam uji klinis awal kecil dan kemudian diberikan kepada para ilmuwan yang mengembangkannya lebih lanjut. Itu juga diberikan kepada 50 anggota militer Rusia dan beberapa sukarelawan lainnya.

Putin sangat percaya diri dengan vaksin tersebut. ia mengatakan bahwa vaksin tu bekerja dengan cukup efektif, membentuk kekebalan yang stabil dan telah melalui semua tes yang diperlukan”.

Science Magazine mengungkapkan keprihatinannya tentang fakta bahwa sertifikat pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan Rusia hanya mencakup penggunaan oleh kelompok kecil, termasuk petugas kesehatan dan orang tua.

Sertifikat tersebut juga menyatakan bahwa vaksin yang dikembangkan oleh Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology di Moskow, tidak dapat disetujui untuk digunakan secara luas hingga Januari 2021, mungkin setelah uji klinis yang lebih besar telah dilakukan.

Vaksin ini diproduksi oleh Binnopharm di Zelenograd, dan perusahaan tersebut dilaporkan memiliki kapasitas untuk memproduksi 1,5 juta dosis produk per tahun. Mereka berharap dapat memperluas kapasitas produksinya.

Profesor Thomas Scriba, wakil direktur imunologi dan direktur laboratorium di Universitas Cape Town, sebelumnya mengatakan kepada Health24 bahwa pendaftaran vaksin Covid-19 akan memerlukan tinjauan dokumentasi dan hasil (data) yang ekstensif sebelum dapat didaftarkan oleh pihak terkait. otoritas regulasi.

“Orang akan berharap bahwa proses ini telah diikuti untuk memastikan bahwa vaksin tersebut benar-benar aman, dapat ditoleransi dengan baik dan cukup mujarab melawan Covid-19 sebelum didaftarkan untuk digunakan pada manusia,” kata Scriba.

Menanggapi pertanyaan selama seri webinar tentang apakah vaksin itu mungkin sampai ke Afrika Selatan dan digunakan pada populasi, Profesor Glenda Gray, Presiden dan CEO Dewan Penelitian Medis Afrika Selatan (SAMRC) mengatakan minggu lalu bahwa peraturan Afrika Selatan pihak berwenang tidak akan melisensikan vaksin kecuali mereka telah melihat bukti bahwa vaksin itu berhasil:

“Vaksin harus diproduksi dengan cara yang aman, maka SAPHRA (Otoritas Pengaturan Produk Perawatan Kesehatan Afrika Selatan) akan menyelidiki pengembang vaksin, memastikan ada konsistensi dari satu kelompok ke kelompok lain.

"Biasanya, para ilmuwan mempublikasikan data mereka terlebih dahulu dan menunjukkan kepada dunia bagaimana dan mengapa itu berhasil, jadi kita perlu melihat bukti biologis bahwa vaksinnya bekerja sebelum kita dapat mendukungnya," kata Gray.