Regulator Obat Eropa Ungkap Kemungkinan Kaitan Vaksin dan Pembekuan Darah

Suara.com - Regulator obat Eropa (EMA) telah menemukan “kemungkinan hubungan” antara vaksin Johnson & Johnson dan pembekuan darah yang sangat jarang terdeteksi pada beberapa penerima suntikan.

Peringatan atas pembekuan, yang dikombinasikan dengan jumlah trombosit darah rendah dalam kasus yang memprihatinkan, harus terdaftar sebagai efek samping langka untuk vaksin satu dosis, kata komite keamanan untuk Badan Obat Eropa.

Namun, mereka bersikeras bahwa manfaat keseluruhan dari vaksin dalam memberikan perlindungan terhadap Covid-19 jauh lebih besar daripada risiko terkait.

Minggu lalu, Johnson & Johnson menghentikan peluncuran vaksin di Eropa, yang belum disetujui di Inggris.

Hal itu dilakukan setelah pejabat Amerika merekomendasikan vaksin dan meluncurkan penyelidikan terhadap delapan laporan pembekuan yang terdeteksi di antara tujuh juta orang di AS yang telah menerima dosis pertama.

EMA meninjau kasus ini dan menemukan bahwa semua kasus pembekuan telah terjadi pada orang dewasa di bawah 60 tahun, kebanyakan perempuan, dalam waktu tiga minggu setelah vaksinasi.

Penggumpalan darah sebagian besar terjadi di pembuluh darah di otak, suatu kondisi yang disebut trombosis sinus vena serebral, dan perut, bersama dengan tingkat trombosit darah yang rendah - atau dikenal sebagai trombositopenia.

Peristiwa tromboemboli ini "sangat mirip dengan kasus yang terjadi dengan vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh AstraZeneca," kata EMA.

Berdasarkan bukti yang tersedia saat ini, faktor spesifik yang mungkin meningkatkan peluang seseorang untuk mengembangkan pembekuan darah belum dikonfirmasi, badan tersebut menambahkan.

EMA mengatakan orang yang menerima suntikan Johnson & Johnson harus mencari perhatian medis segera jika mereka mengembangkan gejala berikut tiga minggu setelah vaksinasi: sesak napas; nyeri dada; kaki bengkak sakit perut yang terus-menerus; sakit kepala parah dan terus-menerus atau penglihatan kabur dan bercak darah kecil di bawah kulit di luar tempat suntikan.

Ia juga berspekulasi bahwa efek samping yang jarang terjadi adalah hasil dari respons kekebalan abnormal yang dipicu oleh vaksin.

Situasi itu mengarah ke kondisi yang mirip dengan yang kadang-kadang terlihat pada pasien yang diobati dengan heparin, obat pengencer darah.

Dengan penerima vaksin AstraZeneca yang telah mengembangkan CVST dan trombositopenia, para ilmuwan di Norwegia dan Jerman telah menyarankan bahwa sistem kekebalan membentuk antibodi yang menyerang trombosit darah orang itu sendiri.

Belum jelas apakah mungkin ada mekanisme yang mirip dengan vaksin Johnson & Johnson. Tapi baik vaksin J&J maupun AstraZeneca, serta vaksin Rusia dan satu lagi dari China, dibuat dengan teknologi yang sama.

Mereka melatih sistem kekebalan untuk mengenali protein lonjakan yang melapisi cangkang Sars-CoV-2. Untuk melakukan itu, mereka menggunakan virus flu, yang disebut adenovirus, untuk membawa gen spike ke dalam tubuh.

Peluncuran vaksin Johnson & Johnson yang tertunda di benua itu merupakan pukulan lebih lanjut bagi upaya vaksinasi di Uni Eropa, yang telah diganggu oleh kekurangan pasokan, masalah logistik, dan meningkatnya keraguan seputar vaksin AstraZeneca.