FDA Akhirnya Kasih Izin Penuh Penggunaan Vaksin Pfizer

Suara.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan persetujuan penuh vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk orang berusia 16 tahun ke atas.

Izin itu jadi yang pertama dari tiga vaksin AS yang tersedia untuk diberikan status setelah persetujuan awal mereka untuk penggunaan darurat.

Langkah ini kemungkinan akan memicu gelombang persyaratan vaksin di bisnis dan institusi yang kebijakannya bergantung pada persetujuan penuh FDA.

Izin ini juga dapat mendorong orang Amerika yang ragu-ragu yang telah menunggu FDA untuk mempertimbangkan sebelum mereka mendapatkan suntikan mereka.

Departemen Pertahanan AS akan membutuhkan vaksin untuk lebih dari 1 juta anggota aktif, sambil menunggu persetujuan penuh. Negara bagian Oregon juga telah mengeluarkan persyaratan untuk pekerja negara bagian.

Universitas di seluruh AS telah menerapkan kebijakan vaksin sambil menunggu persetujuan penuh FDA, dan United Airlines akan mewajibkan karyawan untuk divaksinasi dalam waktu lima minggu setelah FDA bergerak.

Ahli Bedah Umum AS Vivek Murthy mengatakan kepada CNN pada hari Minggu bahwa “untuk bisnis dan universitas yang telah berpikir untuk menerapkan persyaratan vaksin untuk menciptakan ruang yang lebih aman bagi orang untuk bekerja dan belajar, saya pikir langkah ini dari FDA ... akan benar-benar membantu mereka untuk bergerak maju dengan rencana semacam itu.”

"Persetujuan FDA terhadap vaksin ini merupakan tonggak sejarah karena kami terus memerangi pandemi Covid-19," kata Penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock dalam sebuah pernyataan.

“Meskipun vaksin ini dan vaksin lainnya telah memenuhi standar ketat dan ilmiah FDA untuk otorisasi penggunaan darurat, sebagai vaksin Covid-19 pertama yang disetujui FDA, masyarakat dapat sangat yakin bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi untuk keamanan, efektivitas, dan pembuatan kualitas yang dibutuhkan FDA dari produk yang disetujui.”