REGIONAL:
Suara.com - Regulator obat Uni Eropa menyetujui pil antivirus Covid-19 Pfizer Inc untuk merawat orang dewasa yang berisiko sakit parah.
Pemberian izin oleh European Medicines Agency (EMA) untuk persetujuan bersyarat. Ini memungkinkan negara-negara anggota UE untuk menyebarkan obat setelah regulator memberikan panduan untuk penggunaan daruratnya akhir tahun lalu.
Italia, Jerman, dan Belgia adalah di antara segelintir negara Uni Eropa yang telah membeli obat tersebut, yang diberi merek Paxlovid. Demikian seperti dilansir dari US News.
Amerika Serikat pada bulan Desember mengizinkan Paxlovid dan obat serupa Merck molnupiravir. Komisaris kesehatan UE Stella Kyriakides mengatakan blok itu sekarang membuat kemajuan yang baik dalam menyusun perawatan, yang dia gambarkan sebagai garis pertahanan kedua setelah vaksin.
"Paxlovid adalah antivirus oral pertama untuk digunakan di rumah dalam portofolio kami, dan memiliki potensi untuk membuat perbedaan nyata bagi orang-orang yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID parah," katanya.
Obat oral ini, terutama Pfizer, dipandang sebagai pilihan pengobatan baru yang menjanjikan yang dapat dilakukan di rumah pada awal gejala Covid-19 untuk membantu mencegah rawat inap dan kematian.
"Kami bangga memiliki jejak manufaktur yang kuat di Eropa, yang akan membantu mendukung produksi hingga 120 juta kursus Paxlovid secara global," kata Chief Executive Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.
Paxlovid, rejimen antivirus dua obat, hampir 90 persen efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian pada pasien dengan risiko tinggi penyakit parah, menurut data dari uji klinis perusahaan. Data laboratorium terbaru menunjukkan obat tersebut mempertahankan efektivitasnya terhadap varian Omicron juga.
Namun dalam uji coba, itu hanya diuji pada individu yang tidak divaksinasi, menimbulkan pertanyaan tentang potensi penggunaannya pada pasien berisiko tinggi yang disuntik. EMA tidak membatasi dukungannya pada yang tidak divaksinasi.
TERPOPULER