Suara.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini mengizinkan kondom pertama yang bisa digunakan selama hubungan seks anal.
Meskipun orang sudah menggunakan kondom untuk seks anal regulator di seluruh dunia sebelumnya hanya mengizinkan perusahaan untuk secara resmi memasarkan produk mereka sebagai "aman dan efektif" untuk penggunaan pada vagina.
Pendukung kesehatan seksual menganggap ini sebagai kebutuhan kesehatan masyarakat yang tidak terpenuhi karena hubungan seks anal tanpa kondom membawa risiko terbesar penularan HIV melalui paparan seksual. Sebuah penelitian menemukan bahwa 69 persen pria yang berhubungan seks dengan pria akan menggunakan kondom lebih sering jika mereka terindikasi FDA.
Otorisasi pada hari Rabu atas One Male Condom dari Global Protection Corp mengikuti uji klinis yang melibatkan lebih dari 500 orang, yang dilakukan oleh Emory University.
"Otorisasi FDA atas kondom yang secara khusus diindikasikan, dievaluasi dan diberi label untuk hubungan seks anal dapat meningkatkan kemungkinan penggunaan kondom selama hubungan seks anal," kata ilmuwan agensi Courtney Lias dalam sebuah pernyataan.
Kondom juga diindikasikan untuk mencegah infeksi menular seksual - dan sebagai alat kontrasepsi - selama hubungan seks vaginal.
"Kami ingin orang melakukan banyak seks -- tetapi kami juga ingin mereka diberdayakan dan diberi informasi," kata Davin Wedel, presiden Global Protection Corp, yang membuat merek kondom yang tersedia dalam 54 ukuran, dan menyertakan template kertas. untuk membantu setiap pengguna menemukan ukuran yang tepat.
Uji klinis melibatkan 252 pria yang berhubungan seks dengan pria dan 252 pria yang berhubungan seks dengan wanita, berusia antara 18 dan 54 tahun.
FDA telah mengatakan akan menerima tingkat kegagalan lima persen, yang gagal dicapai oleh uji coba sebelumnya. Batas itu dengan mudah dilampaui dalam studi baru, dengan tingkat kegagalan 0,68 persen untuk hubungan seks anal dan 1,89 persen untuk hubungan seks vaginal.
Para peneliti di balik penelitian ini, yang dipublikasikan di The Lancet's eClinicalMedicine, mengatakan salah satu alasan percobaan berhasil di mana percobaan lain gagal di masa lalu kemungkinan karena penyediaan pelumas dan pencantuman petunjuk tentang cara menggunakan produk.
Pelumas mengurangi gesekan, yang pada gilirannya menyebabkan kegagalan kondom dari slip dan kerusakan. Alasan lain bisa jadi peserta diminta untuk membuat buku harian berbasis ponsel, sedangkan uji coba sebelumnya telah meminta sukarelawan untuk mengingat peristiwa kegagalan hingga beberapa bulan kemudian.
Monica Gandhi, seorang dokter penyakit menular dan direktur medis sebuah klinik HIV di San Francisco, menyambut baik temuan tersebut.
“Yang penting tentang kondom adalah kondom tidak hanya mencegah HIV, tetapi juga mencegah gonore, klamidia, dan sifilis,” katanya kepada AFP, seraya menambahkan mengejutkan bahwa otorisasi semacam itu membutuhkan waktu lama untuk dicapai.
Dalam pernyataannya, FDA mengatakan lampu hijau dapat membuka jalan bagi lebih banyak pembuat untuk mengajukan otorisasi serupa jika mereka menunjukkan hasil yang setara.
TERPOPULER
