Daftar 69 Obat Sirup yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM RI

Selebtek.suara.com - Sebanyak 69 obat sirup dari 3 perusahaan farmasi dicabut izin edarnya oleh BPOM. Hal ini sebagai bentuk sanksi administrasi dan tindak lanjut dari hasil investigasi dimana ketiga perusahaan farmasi tersebut yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma didapati dalam kegiatan produksinya menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran EG yang melebihi ambang batas aman.

Investigasi dan intensifikasi pengawasan yang dilakukan BPOM berupa inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi. Dan disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat.

Untuk selanjutnya BPOM memerintahkan ketiga industri tersebut untuk:

- Menghentikan kegiatan produksi sirup obat;

- Mengembalikan surat persetujuan Izin Edar semua sirup obat;

- Menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya;

- Memusnahkan semua persediaan (stock) sirup obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan; dan

- Melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM.

Berikut daftar obat sirup yang dicabut izin edarnya oleh BPOM RI, dilansir dari laman www.pom.go.id

PT Afi Farma 

- Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 ml)

- Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 ml)

- Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

- Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 ml)

- Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 ml)

- Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 ml)

- Ambroxol HCI (Sirup, Botol plastik @ 60 ml)

- Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 ml)

- Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 ml) 

- Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 ml)

- Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 ml)

- Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Coldy's Jr Forte (Suspensi, Dus 1 botol plastik @60ml) 

- Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 ml)

- Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 ml)

- Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 ml)

- Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 ml)

- Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml) 

- Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 ml) 

- Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 ml)

- Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 ml)

- Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 ml)

- OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 ml) 

- OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 ml)

- OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 ml)

- Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 ml)

- Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 ml)

- Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml) 

- Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 ml)

- Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 ml)

- Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 ml)

- Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 ml)

- Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml) 

- Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)

PT Universal Pharmaceutical Industries 

- Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 ml)

- Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 ml)

- Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 ml)

- New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 ml)

- New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Unibebi Cough Syrup (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml)

- Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml) 

- Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 ml) 

- Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 ml) 

- Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 ml)

- Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 ml)

- Univxon (Sirup, Dus @ 15 ml)

- Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 ml)

- Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 ml)

PT Yarindo Farmatama 

- Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 ml)

- Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 ml)

- Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 ml)

- Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 ml)

- Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 ml)

- Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 ml)

Sumber: www.pom.go.id