Sistem imun yang telah terlatih kemudian menjadi waspada dan siap untuk mencari serta menghancurkan sel-sel kanker di seluruh tubuh, seolah-olah mereka adalah penyerbu asing.
Pendekatan yang dipersonalisasi ini merupakan lompatan besar dari kemoterapi atau radioterapi tradisional yang seringkali merusak sel-sel sehat di sekitarnya.
Membedah Klaim "Efikasi 100%", Apa Artinya?
Klaim "efikasi 100%" dan "keamanan penuh" yang diberitakan berasal dari hasil uji coba praklinis dan uji klinis fase awal.
Satu laporan menyebutkan uji coba vaksin Enteromix untuk kanker kolorektal melibatkan 48 relawan, di mana hasilnya menunjukkan penyusutan tumor tanpa efek samping serius.
Laporan lain menyebutkan studi praklinis pada hewan menunjukkan kemampuan menekan pertumbuhan tumor dan metastasis.
Di sinilah kita perlu memahami konteks uji klinis.
1. Praklinis
Uji coba dilakukan pada hewan (misalnya tikus) di laboratorium. Hasil yang menjanjikan di tahap ini adalah syarat untuk melanjutkan ke pengujian pada manusia, tetapi tidak selalu menjamin hasil yang sama pada manusia.
2. Uji Klinis Fase I
Fase pertama pada manusia melibatkan kelompok kecil (biasanya kurang dari 100 orang). Tujuan utamanya adalah untuk mengevaluasi keamanan, menentukan dosis yang aman, dan mengidentifikasi efek samping.
3. Uji Klinis Fase II
Melibatkan kelompok yang lebih besar untuk menilai efikasi (apakah vaksin bekerja) dan terus memantau keamanan.
4. Uji Klinis Fase III
Melibatkan ribuan peserta untuk mengonfirmasi efikasi, memantau efek samping, dan membandingkannya dengan pengobatan yang sudah ada.
Klaim "efikasi 100%" kemungkinan besar berarti bahwa pada kelompok kecil di fase awal, semua peserta menunjukkan respons positif, seperti penyusutan tumor.
TERPOPULER
