Suara.com - Buntut kasus gagal ginjal akut anak, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) cabut izin edar obat sirup buatan 3 industri farmasi karena tercemar etilen glikol berlebihan seperti Ibuprofen, Paracetamol Unibebi hingga Uni OBH hingga Flurin DMP.
Tidak kurang dari 69 obat dicabut izin edar oleh BPOM, produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma, sesuai dengan Penjelasan BPOM RI, Nomor HM.01.1.2.11.22.240.
Etilen glikol adalah bahan kimia tidak berwarna dan berbau, serta saat ditelan punya efek yang sangat beracun.
Perlu diketahui, cemaran etilen glikol dan dietilen glikol tidak boleh melebihi ambang batas atau tolerable daily intake (TDI) 0,5 miligram per kilo berat badan per hari.
Keputusan ini dikeluarkan BPOM setelah melakukan investigasi, pengawasan, inspeksi, perluasan sampling, pengujian zat tambahan obat sirup dan sarana produksi.
"Disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat," ujar BPOM melalui keterangan yang diterima suara.com, Rabu (8/11/2022).
Pencabutan izin edar ini juga merupakan sanksi administratif, sehingga 3 industri farmasi itu tidak berhak mengantongi sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam.
Sehingga 69 obat sirup ini produksinya harus dihentikan, surat izin edar dikembalikan, menarik semua produk yang beredar, hingga semua stok harus dimusnahkan.
Berikut ini daftar 69 obat sirup dilarang beredar oleh BPOM, karena berbahaya dan harus dimusnahkan terkait gagal ginjal akut dari 3 industri farmasi per tanggal 6 November 2022:
Produksi PT Yarindo Farmatama
1. Centirizine HCI
2. Dopepsa
3. Flurin DMP
4. Sucralfate
5. Tomaag Forte
6. Yarizine
Produksi PT Universal Pharmaceutical
7. Antasida DOEN
8. Fritillary & Almond Cough Mixture
9. Glynasin
10. New Mentasin 110 ml
11. New Mentasin 60 ml
12. Unibebi Cough Syrup
13. Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk)
14. Unibebi Demam Drops
15. Unibebi Demam Sirup
16. Unidryl
17. Uniphenicol
18. Univxon Sirup
19. Uni OBH 100 ml
20. Uni OBH 300 ml
Produksi PT Afi Farma
21. Afibramol Drops 15 ml
22. Afibramol Sirup 60 ml
23. Afibramol Rasa Anggur
24. Afibramol Rasa Apel
25. Afibramol Rasa Jeruk
26. Afibramol 250
27. Afibramol 160
28. Aficitrin 10 ml
29. Ambroxol HCI
30. Antasida Doen
31. Antasida Doen
32. Broncoxin
33. Cetirizine Hydrochloride
34. Cetirizine Hydrochloride
35. Chloramphenicol Palmitate
36. Coldys Jr
37. Coldy's Jr Forte
38. Domino 10 ml
39. Domino 60 ml
40. Domperidone 10 ml
41. Domperidone 60 ml
42. Ecomycetin
43. Fumadryl 60 ml
44. FumadrI 100 ml
45. Gastricid 60 ml
46. Ibuprofen 60 ml
47. Ibuprofen dus 60 ml
48. Obat Batuk Hitam
49. OBH Afi
50. OBH Afi Rasa Lemon
51. OBH Afi Rasa Mint
52. Paracetamol
53. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml
54. Paracetamol Rasa Anggur dus 60 ml
55. Paracetamol Rasa Apel
56. Paracetamol Rasa Apel dus 60 ml
57. Paracetamol Jeruk
58. Paracetamol Jeruk dus 60 ml
59. Paracetamol Rasa Mint
60. Paracetamol Rasa Mint dus 60 ml
61. Paracetamol Rasa Strawberry
62. Paracetamol Rasa Strawberry dus 60 ml
63. Resproxol 15 ml
64. Resproxol 60 ml
65. Vipcol
66. Zinc Go
67. Zinc Go Forte
68. Zinc Sufate Maonohydrate
69. Zyleron
TERPOPULER
